一种对肝损伤有保护功能中药胶囊的质量控制方法

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专利状态

一种对肝损伤有保护功能中药胶囊的质量控制方法

有效

专利申请进度

申请

2018-12-28

申请公布

2019-03-29

授权

2022-07-01

预估到期

2038-12-28

专利基础信息

申请号	CN201811624097.8	申请日	2018-12-28
申请公布号	CN109540896A	申请公布日	2019-03-29
授权公布号	CN109540896B	授权公告日	2022-07-01
分类号	G01N21/84;G01N30/90;G01N30/94;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
分类	测量；测试;
申请人名称	金日制药（中国）有限公司
申请人地址	福建省厦门市同安区城东工业区榕源路88号

专利法律状态

2022-07-01

授权

状态信息

授权
2019-03-29

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种对肝损伤有保护功能中药胶囊的质量控制方法，采用采用显微鉴别、薄层鉴别和功效成分定量测定三种方法进行质量控制：1）显微鉴别：取本品内容物，经处理后置显微镜下观察，细长淡棕色菌丝散落分布，呈弯曲状，并少数有分叉，直径约为3至7微米。2）薄层鉴别：供试品色谱中，在与黄芪对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点；3）功效成分定量测定：高效液相色谱法测定胶囊中有效成分五味子醇甲，每克胶囊内容物含五味子以五味子醇甲计，不少于0.5mg。本发明稳定性好，重复性好，回收率高，具有较强的专属性。本发明提高了一种对肝损伤有辅助保护功能中药胶囊的质量标准。

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