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专利状态
一种硫酸阿米卡星注射液及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2018-10-30
申请公布
2020-05-08
授权
2022-12-02
预估到期
2038-10-30
专利基础信息
申请号 CN201811278757.1 申请日 2018-10-30
申请公布号 CN111110627A 申请公布日 2020-05-08
授权公布号 CN111110627B 授权公告日 2022-12-02
分类号 A61K9/08;A61K31/7036;A61K47/12;A61P31/04;CN103181890A,2013.07.03;CN102755286A,2012.10.31;CN101584658A,2009.11.25;CN101239070A,2008.08.13;CN101129383A,2008.02.27;CN107115281A,2017.09.01;CN104237228A,2014.12.24;WO2008/028347A1,2008.03.13来萍利等.硫酸阿米卡星注射液生产工艺研究
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 齐鲁制药有限公司
申请人地址 山东省济南市高新区新泺大街317号
专利法律状态
  • 2022-12-02
    授权
    状态信息
    授权
  • 2020-05-08
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明公开了一种以醋酸盐为缓冲剂的硫酸阿米卡星注射液及其制备方法,该注射液含有活性成分硫酸阿米卡星和缓冲剂、抗氧剂、pH调节剂,所述缓冲剂为醋酸盐,所述注射液的pH值范围为3.5‑5.5。本发明的优点在于,提高了硫酸阿米卡星注射液的热稳定性,以醋酸盐作为缓冲剂,有效减少了湿热灭菌过程中硫酸阿米卡星的降解,从而保证了药物制剂在运输、贮存过程中的稳定性。