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专利状态
一种阿昔替尼片及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2017-12-06
申请公布
2018-04-27
授权
2021-05-04
预估到期
2037-12-06
专利基础信息
申请号 CN201711276952.6 申请日 2017-12-06
申请公布号 CN107961224A 申请公布日 2018-04-27
授权公布号 CN107961224B 授权公告日 2021-05-04
分类号 A61K9/30;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/4439;A61P35/00
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 齐鲁制药有限公司
申请人地址 海南省海口市国家高新区南海大道273号-A
专利法律状态
  • 2021-05-04
    授权
    状态信息
    授权
  • 2018-05-22
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效
  • 2018-04-27
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明公开了一种阿昔替尼片及其制备方法,该片由治疗有效量的阿昔替尼、稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂制成。在所述的片剂中,阿昔替尼占片重的0.5%‑5%,稀释剂占片重的85%‑95%,崩解剂占片重的1%‑5%,润滑剂占片重的0.5%‑1%,增溶剂占片重的0.25%‑1%,且各组分的重量百分比之和为100%。所述的阿昔替尼原粉的D90在15μm‑25μm范围内。与现有技术相比,本发明的阿昔替尼片可使物料在一定的粒径范围条件下,加入少量的增溶剂,在降低微粉化过程中原料的降解、浪费以及能源损耗的同时,具有良好的溶出效果和安全性,且生产工艺简单,满足生产的要求,实现了提高溶出度、保证安全性、工艺简单的完美结合。