一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法

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专利状态

一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2012-05-15

申请公布

2013-12-04

授权

2014-09-17

预估到期

2032-05-15

专利基础信息

申请号	CN201210146539.9	申请日	2012-05-15
申请公布号	CN103421877A	申请公布日	2013-12-04
授权公布号	CN103421877B	授权公告日	2014-09-17
分类号	C12Q1/04
分类	生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程;
申请人名称	齐鲁制药有限公司
申请人地址	山东省济南市历城区工业北路243号

专利法律状态

2014-09-17

授权

状态信息

授权
2013-12-25

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):C12Q 1/04申请日:20120515
2013-12-04

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法，所述抗生素缓释药物制剂采用高分子聚合物聚卡波菲作为缓释基质，其通过采用二价阳离子金属盐作为沉淀剂使抗生素缓释药物制剂中的聚卡波菲沉淀从而使抗生素缓释药物制剂能通过薄膜进行过滤，通过对薄膜进行培养，判断是否无菌，从而使无菌检查得以实现。本检测方法适用于含有抗生素且以聚卡波菲作为缓释基质无法直接采用薄膜过滤的产品的无菌检查。

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