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专利状态
一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法
有效
专利申请进度
申请
2020-09-07
申请公布
2020-12-04
授权
2022-05-27
预估到期
2040-09-07
专利基础信息
申请号 CN202010927246.9 申请日 2020-09-07
申请公布号 CN112034066A 申请公布日 2020-12-04
授权公布号 CN112034066B 授权公告日 2022-05-27
分类号 G01N30/02;G01N30/06
分类 测量;测试;
申请人名称 重庆三圣实业股份有限公司
申请人地址 重庆市北碚区三圣镇街道
专利法律状态
  • 2022-05-27
    授权
    状态信息
    授权
  • 2020-12-04
    公布
    状态信息
    公布
摘要
一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法,包括以下步骤,1)取瑞博西尼加稀释剂溶解,得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液;2)取步骤1)的试样溶液加稀释剂稀释50‑1000倍,得到对照溶液;3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min,流动相由浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液和乙腈组成,采用梯度洗脱方式进入色谱柱;4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液,进样量为5μl‑100μl,利用210nm至290nm波长检测,记录色谱图,完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便,可有效实现瑞博西尼及杂质、杂质与杂质之间的分离和测定,从而实现控制瑞博西尼及其产品的质量的目的。