一种分离测定LCZ696及其杂质的方法

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专利状态

一种分离测定LCZ696及其杂质的方法

有效

专利申请进度

申请

2019-05-31

申请公布

2019-08-16

授权

2022-05-24

预估到期

2039-05-31

专利基础信息

申请号	CN201910468999.5	申请日	2019-05-31
申请公布号	CN110133149A	申请公布日	2019-08-16
授权公布号	CN110133149B	授权公告日	2022-05-24
分类号	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/28;G01N30/16
分类	测量；测试;
申请人名称	重庆三圣实业股份有限公司
申请人地址	重庆市北碚区三圣镇街道

专利法律状态

2022-05-24

授权

状态信息

授权
2019-08-16

公布

状态信息

公布

摘要

一种分离测定LCZ696及其杂质的方法，具有以下步骤，1）取LCZ696或含有LCZ696的制剂，加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2）取步骤1）得到的试样溶液，加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3）采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，所述流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液，100体积份的缓冲溶液中添加有0.0001‑10体积份的三乙胺，流动相B为乙腈‑甲醇混合液，乙腈、甲醇的体积比为55‑45:45‑55，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4）分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1）试样溶液、步骤2）对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用200nm至280nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。

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