一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法

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专利状态

一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法

有效

专利申请进度

申请

2021-09-22

申请公布

2021-12-21

授权

2023-04-18

预估到期

2041-09-22

专利基础信息

申请号	CN202111107567.5	申请日	2021-09-22
申请公布号	CN113820417A	申请公布日	2021-12-21
授权公布号	CN113820417B	授权公告日	2023-04-18
分类号	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
分类	测量；测试;
申请人名称	重庆三圣实业股份有限公司
申请人地址	重庆市北碚区三圣镇街道

专利法律状态

2023-04-18

授权

状态信息

授权
2021-12-21

公布

状态信息

公布

摘要

一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法，具有以下步骤，1）取吡罗昔康，加稀释剂溶解，得到浓度为0.5mg/ml的试样溶液；2）取步骤1）得到的试样溶液，加稀释剂稀释500倍，得到对照溶液；3）采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为浓度是0.05‑0.5％的酸溶液，流动相B为甲醇和乙腈按照体积比为1：1的混合物，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4）分别向色谱柱进样等体积的试样溶液、对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用210nm至290nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便，可有效分离测定吡罗昔康及其杂质，有效控制吡罗昔康及其产品的质量。

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