一种稳定的替加氟注射液及其制备方法

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专利状态

一种稳定的替加氟注射液及其制备方法

有效

专利申请进度

申请

2011-04-26

申请公布

2011-09-14

授权

2014-06-04

预估到期

2031-04-26

专利基础信息

申请号	CN201110104472.8	申请日	2011-04-26
申请公布号	CN102178646A	申请公布日	2011-09-14
授权公布号	CN102178646B	授权公告日	2014-06-04
分类号	A61K9/08;A61K31/513;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/16;A61K47/22;A61K47/26;A61P35/00
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	四川升和药业股份有限公司
申请人地址	四川省成都市高新区高朋大道3号

专利法律状态

2018-03-09

专利权质押合同登记的生效、变更及注销

状态信息

专利权质押合同登记的注销IPC(主分类):A61K 9/08授权公告日:20140604登记号:2014510000035出质人:四川升和药业股份有限公司质权人:中国华融资产管理股份有限公司四川省分公司解除日:20180209
2015-03-18

专利权质押合同登记的生效、变更及注销

状态信息

专利权质押合同登记的生效IPC(主分类):A61K 9/08登记号:2014510000035登记生效日:20141120出质人:四川升和药业股份有限公司质权人:中国华融资产管理股份有限公司四川省分公司发明名称:一种稳定的替加氟注射液及其制备方法申请日:20110426授权公告日:20140604
2014-06-04

授权

状态信息

授权
2011-11-02

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/08申请日:20110426
2011-09-14

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种稳定的替加氟注射液及其制备方法。主要由替加氟和注射用水，以氢氧化钠溶液和/或酸溶液调节注射液pH值为10.5～12.0，加入抗氧化剂、pH值缓冲剂、充氮气保护，经高温灭菌而制成的注射液。本发明能够使替加氟注射液更加稳定，可进行高温灭菌，有关物质较现有技术大大降低，特别是解决了替加氟注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题，可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。

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