一种巴柳氮钠胶囊中有关物质的检测方法

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专利状态

一种巴柳氮钠胶囊中有关物质的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2021-10-21

申请公布

2022-01-25

授权

2024-03-26

预估到期

2041-10-21

专利基础信息

申请号	CN202111229382.1	申请日	2021-10-21
申请公布号	CN113970607A	申请公布日	2022-01-25
授权公布号	CN113970607B	授权公告日	2024-03-26
分类号	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
分类	测量；测试;
申请人名称	马应龙药业集团股份有限公司
申请人地址	湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

专利法律状态

2024-03-26

授权

状态信息

授权
2022-01-25

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及药物质量检测技术领域，具体公开了一种巴柳氮钠胶囊中有关物质的高效液相色谱分析方法。该法采用C18色谱柱，以水作为稀释剂配制待测样品，用紫外检测器进行液相色谱定量分析。其色谱条件为：柱温40~50℃，检测波长235~245nm，流速0.8~1.2mL/min，以pH值为6.5~7.5的醋酸铵溶液作为流动相A，以乙腈作为流动相B，建立梯度洗脱程序，其中醋酸铵溶液的浓度为0.02mol/L~0.05mol/L，pH调节剂为氨溶液。本法与美国药典及现行的国内标准相比，增加了对关键杂质联苯偶氮水杨酸的研究，可检测的杂质个数多，峰型好，分离度高，提高了杂质检测的准确性和产品的质量可控性。

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