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专利状态
银杏达莫注射制剂的质量控制方法
有效
专利申请进度
申请
2005-10-31
申请公布
2006-05-17
授权
2008-01-02
预估到期
2025-10-31
专利基础信息
申请号
CN200510200658.8
申请日
2005-10-31
申请公布号
CN1772013A
申请公布日
2006-05-17
授权公布号
CN100358539C
授权公告日
2008-01-02
分类号
A61K36/16;A61K31/519;A61P9/10;G01N30/90;G01N33/15
分类
医学或兽医学;卫生学;
申请人名称
贵州益佰制药股份有限公司
申请人地址
贵州省贵阳市白云大道220-1号
专利法律状态
2008-01-02
授权
状态信息
授权
2006-07-12
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效
2006-05-17
公布
状态信息
公布
摘要
本发明涉及一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查,以及鉴别、含量测定两个项目中的一项或两项;其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品为对照和以银杏内酯A、B、C及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别;含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯A、B、C对照品为对照的含量测定方法;与现有技术比较,本发明增加了薄层鉴别和萜类内酯的含量测定方法,提高了银杏达莫注射制剂的质量控制标准,从而保证了本制剂的临床疗效。
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