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专利状态
治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法
有效
专利申请进度
申请
2005-12-29
申请公布
2006-08-30
授权
2009-05-13
预估到期
2025-12-29
专利基础信息
申请号 CN200510200881.2 申请日 2005-12-29
申请公布号 CN1823887A 申请公布日 2006-08-30
授权公布号 CN100487452C 授权公告日 2009-05-13
分类号 G01N30/90;G01N33/15;A61K36/481;A61K36/258;A61K36/254;A61K35/64;A61K9/08;A61K9/19;A61P35/00
分类 测量;测试;
申请人名称 贵州益佰制药股份有限公司
申请人地址 贵州省贵阳市白云大道220-1号
专利法律状态
  • 2009-05-13
    授权
    状态信息
    授权
  • 2006-10-25
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效
  • 2006-08-30
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明提供了一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别;含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定;与现有技术相比,本发明质量控制方法准确度高,重现性好,不仅能全面有效地控制治疗肿瘤的注射制剂的质量,确保该制剂的临床疗效,而且所采用的方法相对减少了检验成本。