盐酸特拉万星原料中有关物质的检测方法

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专利状态

盐酸特拉万星原料中有关物质的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2017-10-31

申请公布

2019-05-07

授权

2021-11-19

预估到期

2037-10-31

专利基础信息

申请号	CN201711044572.X	申请日	2017-10-31
申请公布号	CN109725101A	申请公布日	2019-05-07
授权公布号	CN109725101B	授权公告日	2021-11-19
分类号	G01N30/88
分类	测量；测试;
申请人名称	正大天晴药业集团股份有限公司
申请人地址	江苏省连云港市海州区郁州南路369号

专利法律状态

2021-11-19

授权

状态信息

授权
2020-10-30

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N30/88；申请日:20171031
2019-05-07

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及药物有关物质的检测方法，具体而言涉及盐酸特拉万星原料中有关物质的检测方法。特拉万星为半合成抗生素，分子结构中活泼集团较多，杂质谱图复杂，且未有任何药典收载其有关物质的检测方法，本申请提供了检测含有式I‑V化合物任意一种化合物的特拉万星的分析方法，能有效、协同地控制特拉万星原料中的杂质。该检测方法能检测出的杂质峰之间分离效果好，灵敏度、准确度高，采集时间短。且分离得到的式I‑V化合物均为自主制备的对照品，并且提供检测式I‑V化合物的分析方法，以及其分别用作标准品或对照品的应用。

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