一种索非布韦组合物及其应用

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专利状态

一种索非布韦组合物及其应用

有效

专利申请进度

申请

2019-07-19

申请公布

2019-12-24

授权

2022-06-07

预估到期

2039-07-19

专利基础信息

申请号	CN201910656347.4	申请日	2019-07-19
申请公布号	CN110604726A	申请公布日	2019-12-24
授权公布号	CN110604726B	授权公告日	2022-06-07
分类号	A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/7072;A61P1/16;A61P31/14
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	株洲千金药业股份有限公司
申请人地址	湖南省株洲市天元区株洲大道801号

专利法律状态

2022-06-07

授权

状态信息

授权
2019-12-24

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种索非布韦组合物及其应用。所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成：索非布韦88～95％，崩解剂4～10％，助流剂0.1～5％；所述索非布韦组合物内容物的制备方法如下：将索非布韦过筛后与崩解剂和助流剂混合，然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎，整粒即得；其中，制粒条件：压力为40～80kg/cm2，压轮间距为1～3mm，挤压速度10～20rpm，送料螺杆转速为5～20rpm，制粒筛网孔径为0.6～2.0mm。本发明制备得到的索非布韦组合物易于吞服，杂质种类少、量少（最大单杂控制在0.01％以下，总杂控制在0.025％以下），且四种溶出介质条件下的溶出度与原研片剂相当，其0.1M盐酸溶液15min可以快速溶出达到98％左右，并具有良好的稳定性。

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