一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法及应用

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专利状态

一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法及应用

有效

专利申请进度

申请

2020-12-07

申请公布

2021-04-23

授权

2023-02-28

预估到期

2040-12-07

专利基础信息

申请号	CN202011440252.8	申请日	2020-12-07
申请公布号	CN112697903A	申请公布日	2021-04-23
授权公布号	CN112697903B	授权公告日	2023-02-28
分类号	G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32
分类	测量；测试;
申请人名称	株洲千金药业股份有限公司
申请人地址	湖南省株洲市天元区株洲大道801号

专利法律状态

2023-02-28

授权

状态信息

授权
2021-04-23

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及生化检测技术领域，具体公开了一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法与应用。本发明检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法，采用高效液相色谱法，具体采用流动相A和流动相B进行线性梯度洗脱；所述流动相A和所述流动相B均为：磷酸二氢钠溶液‑乙腈，其中，磷酸二氢钠溶液的浓度为0.02‑0.024mol/L，pH值为2.3‑2.7；所述流动相A中磷酸二氢钠溶液与乙腈的体积比为（85‑90）：（10‑15）；所述流动相B中磷酸二氢钠溶液与乙腈的体积比为（25‑30）：（70‑75）。本发明的检测方法灵敏度高，准确度高，耐用性好。

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