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专利状态
一种检测马来酸依那普利中杂质G的方法及其应用
有效
专利申请进度
申请
2021-04-06
申请公布
2022-02-01
授权
2023-10-20
预估到期
2041-04-06
专利基础信息
申请号 CN202110367639.3 申请日 2021-04-06
申请公布号 CN114002337A 申请公布日 2022-02-01
授权公布号 CN114002337B 授权公告日 2023-10-20
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86;US2003162991A1,2003.08.28欧洲药品质量委员会.EUROPEANPHARMACOPOEIA.欧洲药品质量管理局,2017,(第10.0版),第2497-2499页.刘亚南;冉茂翔;王静;成瑞明;.马来酸依那普利片稳定性研究.药学研究.2018,(第06期),第335-337页.;LiliyaLogoydaetal..AvalidatedLC–MS/MSmethodforthequant
分类 测量;测试;
申请人名称 株洲千金药业股份有限公司
申请人地址 湖南省株洲市天元区株洲大道801号
专利法律状态
  • 2023-10-20
    授权
    状态信息
    授权
  • 2022-02-22
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效;IPC(主分类):G01N30/02;申请日:20210406
  • 2022-02-01
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种检测马来酸依那普利中杂质G的方法及其应用。本发明提供的检测方法采用液相色谱‑质谱联用法对马来酸依那普利中的杂质G进行检测,其中,液相色谱检测的流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为乙腈,所述流动相B为甲酸水溶液,所述甲酸水溶液的浓度为0.1‑0.3%,所述流动相中,流动相A和流动相B的体积比为(0.25‑1.5):1。本发明提供的检测方法具有专属性强、灵敏度高、稳定可靠的优势,可用于马来酸依那普利中杂质G的测定,为马来酸依那普利的质量控制提供有效的方法和保障。