一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法

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专利状态

一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法

有效

专利申请进度

申请

2017-12-20

申请公布

2018-08-24

授权

2020-08-25

预估到期

2037-12-20

专利基础信息

申请号	CN201711388902.7	申请日	2017-12-20
申请公布号	CN108445091A	申请公布日	2018-08-24
授权公布号	CN108445091B	授权公告日	2020-08-25
分类号	G01N30/02
分类	测量；测试;
申请人名称	浙江仙琚制药股份有限公司
申请人地址	浙江省台州市仙居县仙药路1号

专利法律状态

2020-08-25

授权

状态信息

授权
2018-10-02

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/02
2018-08-24

公布

状态信息

公布

摘要

本发明属于甾体激素药物分析方法领域，特别涉及一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法，主要参数包括：选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为水、甲醇及乙腈；在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量雌酚酮原料药中的杂质，使杂质峰与主峰完全分离，且分析速度快，同时该方法也可单独适用于雌酚酮杂质A样品或杂质D样品的有关物质检测。

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