一种他克莫司软膏的工业化生产方法

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专利状态

一种他克莫司软膏的工业化生产方法

有效

专利申请进度

申请

2013-05-15

申请公布

2013-09-04

授权

2014-08-06

预估到期

2033-05-15

专利基础信息

申请号	CN201310180689.6	申请日	2013-05-15
申请公布号	CN103271826A	申请公布日	2013-09-04
授权公布号	CN103271826B	授权公告日	2014-08-06
分类号	A61J3/04
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	广东恒健制药有限公司
申请人地址	广东省江门市龙溪路117号

专利法律状态

2014-08-27

著录事项变更

状态信息

著录事项变更IPC(主分类):A61J 3/04变更事项:发明人变更前:郑丹变更后:郑丹冯淡开黄奇建钟惠敏黄庭亮
2014-08-06

授权

状态信息

授权
2013-10-09

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):A61J 3/04申请日:20130515
2013-09-04

公布

状态信息

公开

摘要

本发明公开了一种他克莫司软膏的工业化生产方法，将在线均质分散机与真空均质乳化罐进行联用，并配合低温冷却循环系统，采用分步均质分散的方法生产出均一、稳定的他克莫司软膏。与市售软膏相比，采用本发明方法生产的他克莫司软膏在皮肤上的吸收是一致的，且药效学试验证明该产品疗效可靠。同时，本发明采用高效液相色谱法进行质量控制，通过对样品处理方法、溶剂和工艺参数进行改进，提高了检测方法的准确度和精密度，可对他克莫司软膏质量进行更有效的监控，保证药品质量。

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