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专利状态
一种泮托拉唑钠化合物及其制剂
有效
专利申请进度
申请
2015-05-12
申请公布
2015-07-29
授权
2016-09-28
预估到期
2035-05-12
专利基础信息
申请号
CN201510240574.0
申请日
2015-05-12
申请公布号
CN104803983A
申请公布日
2015-07-29
授权公布号
CN104803983B
授权公告日
2016-09-28
分类号
C07D401/12;A61K31/4439;A61P1/04
分类
有机化学〔2〕;
申请人名称
山东罗欣药业集团股份有限公司
申请人地址
山东省临沂市罗庄区罗七路
专利法律状态
2016-09-28
授权
状态信息
授权
2015-08-26
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效;IPC(主分类):C07D401/12;申请日:20150512
2015-07-29
公布
状态信息
公布
摘要
本发明涉及一种泮托拉唑钠化合物,其特征在于,所述的泮托拉唑钠为泮托拉唑钠三水合物,该泮托拉唑钠三水合物使用Cu?Kα射线测量得到的X?射线粉末衍射图如图1所示。本发明还涉及该泮托拉唑钠化合物的药物组合物,该药物组合物的剂型选自口服制剂或注射制剂,其中,口服制剂优选肠溶片,注射制剂优选无菌粉针、冻干粉针和水针。经稳定性试验证实,本发明制备得到的泮托拉唑钠的稳定性良好,适于临床应用。经稳定性试验证实,本发明制备得到的泮托拉唑钠的稳定性良好,其肠溶片具有很好的溶出度,更加适于临床应用。
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