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专利状态
一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2019-12-30
申请公布
2020-04-07
授权
2022-03-11
预估到期
2039-12-30
专利基础信息
申请号 CN201911391558.6 申请日 2019-12-30
申请公布号 CN110960493A 申请公布日 2020-04-07
授权公布号 CN110960493B 授权公告日 2022-03-11
分类号 A61K9/19;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/4535;A61P29/00
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 山东罗欣药业集团股份有限公司
申请人地址 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路
专利法律状态
  • 2022-03-11
    授权
    状态信息
    授权
  • 2020-04-07
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸,pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用,并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸,其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生,由于其溶于热水、微溶于冷水,因此在溶解帕瑞昔布钠时加入,而后冷却过滤,在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。