高效液相色谱法检测替格瑞洛中手性异构体含量的方法

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专利状态

高效液相色谱法检测替格瑞洛中手性异构体含量的方法

有效

专利申请进度

申请

2015-11-20

申请公布

2016-02-03

授权

2017-08-01

预估到期

2035-11-20

专利基础信息

申请号	CN201510812061.2	申请日	2015-11-20
申请公布号	CN105301135A	申请公布日	2016-02-03
授权公布号	CN105301135B	授权公告日	2017-08-01
分类号	G01N30/02;G01N30/06
分类	测量；测试;
申请人名称	扬子江药业集团有限公司
申请人地址	江苏省泰州市高港区扬子江南路1号扬子江药业集团有限公司

专利法律状态

2017-08-01

授权

状态信息

授权
2017-07-11

著录事项变更

状态信息

著录事项变更；IPC(主分类):G01N30/02；变更事项:发明人；变更前:褚岩凤孙春艳石莹周培培王建雯缪世峰陈令武；变更后:褚岩凤徐镜人蔡伟孙春艳石莹周培培王建雯缪世峰陈令武
2016-03-02

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N30/02；申请日:20151120
2016-02-03

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种替格瑞洛及其手性异构体的高效液相色谱法测定方法，本发明采用手性柱分离测定其手性异构体，采用不加校正因子的主成分自身对照法对杂质进行定量。该方法操作简便易行，试验结果证明选用的色谱条件能较好地分离主成分及其手性异构体，更好地控制替格瑞洛原料药的质量，同时也为制剂的质量研究提供参考。

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