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专利状态
他达拉非片剂的制备方法及以该方法制得的片剂
有效
专利申请进度
申请
2019-10-25
申请公布
2020-01-03
授权
2022-04-05
预估到期
2039-10-25
专利基础信息
申请号 CN201911025027.5 申请日 2019-10-25
申请公布号 CN110638770A 申请公布日 2020-01-03
授权公布号 CN110638770B 授权公告日 2022-04-05
分类号 A61K9/20;A61K47/38;A61K31/4985;A61P15/10
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 株洲千金药业股份有限公司
申请人地址 湖南省株洲市天元区株洲大道801号
专利法律状态
  • 2022-04-05
    授权
    状态信息
    授权
  • 2020-01-03
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明提供了一种他达拉非片剂的制备方法。该方法通过将他达拉非原料与部分亲水性稀释剂混合进行微粉化,微粉化后的微粉化组合物粉末不会出现聚团,保持较好的流动性,便于后续加工,因此节省时间,缩短片剂制备的整体工序耗时,尤其适合工业化大规模生产。包含所述微粉化组合物制得的他达拉非片剂具有较佳的溶出度,与原研药片溶出性能基本一致;配方和工艺的相结合,制备得到的他达拉非片剂同时具有总杂质、单杂含量变化小的优点。