一种检测非那雄胺中遗传毒性杂质的方法及其应用

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专利状态

一种检测非那雄胺中遗传毒性杂质的方法及其应用

有效

专利申请进度

申请

2021-02-07

申请公布

2022-08-16

授权

2023-11-24

预估到期

2041-02-07

专利基础信息

申请号	CN202110169107.9	申请日	2021-02-07
申请公布号	CN114910567A	申请公布日	2022-08-16
授权公布号	CN114910567B	授权公告日	2023-11-24
分类号	G01N30/02;G01N30/34
分类	测量；测试;
申请人名称	株洲千金药业股份有限公司
申请人地址	湖南省株洲市天元区株洲大道801号

专利法律状态

2023-11-24

授权

状态信息

授权
2022-09-02

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N30/02；申请日:20210207
2022-08-16

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及生化检测技术领域，尤其涉及一种检测非那雄胺中遗传毒性杂质的方法及其应用。所述方法包括通过高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法中，采用流动相A和流动相B进行洗脱；所述流动相A包括0.03‑0.1mol/L磷酸盐缓冲溶液，所述流动相B为乙腈。本发明通过对高效液相色谱法中的各项条件进行了优化，得以检测非那雄胺合成中的潜在遗传毒性杂质，尤其是结构非常类似的DDQ和DDHQ。同时，本发明提供的方法检测方法灵敏度高，准确度高，耐用性好，稳定性好。

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