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专利状态
一种法罗培南钠原料中二聚物杂质含量的测定方法
有效
专利申请进度
申请
2014-08-15
申请公布
2014-11-26
授权
2016-02-17
预估到期
2034-08-15
专利基础信息
申请号
CN201410399741.1
申请日
2014-08-15
申请公布号
CN104165957A
申请公布日
2014-11-26
授权公布号
CN104165957B
授权公告日
2016-02-17
分类号
G01N30/88
分类
测量;测试;
申请人名称
珠海联邦制药股份有限公司
申请人地址
广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园
专利法律状态
2016-02-17
授权
状态信息
授权
2014-12-24
实质审查的生效
状态信息
实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/88申请日:20140815
2014-11-26
公布
状态信息
公开
摘要
本发明涉及制药领域,本发明提供了一种法罗培南钠中二聚物杂质含量的测定方法,所述方法包括采用高效液相色谱法进行检测,其中色谱条件为:反相色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:流动相A:乙腈;流动相B:0.05%的三氟乙酸水溶液;进行线性梯度洗脱。本发明具有良好的相关性,灵敏度高,重复性良好,能够较快判断法罗培南钠二倍半水合物中法罗培南二聚物的量,从而保证了法罗培南钠二倍半水合物原料的质量。
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