一种制备稳定的门冬胰岛素结晶的方法

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专利状态

一种制备稳定的门冬胰岛素结晶的方法

有效

专利申请进度

申请

2013-07-26

申请公布

2013-10-09

授权

2014-07-30

预估到期

2033-07-26

专利基础信息

申请号	CN201310321228.6	申请日	2013-07-26
申请公布号	CN103342746A	申请公布日	2013-10-09
授权公布号	CN103342746B	授权公告日	2014-07-30
分类号	C07K14/62
分类	有机化学〔2〕;
申请人名称	珠海联邦制药股份有限公司
申请人地址	广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园

专利法律状态

2014-07-30

授权

状态信息

授权
2013-11-06

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):C07K 14/62申请日:20130726
2013-10-09

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种制备稳定的门冬胰岛素结晶的方法，属于人工胰岛素的纯化和制备领域。本发明在10～30℃条件下，配制含0.2～1.5M甘氨酸，3.0～10.0g/L重组门冬胰岛素，体积分数含量为10～30％的有机溶剂，体积分数含量为0.2～0.4%的酚类物质、0.2～0.5M盐的结晶液，并调节结晶液pH值至6.0～6.5，加入锌离子，结晶3～6小时，然后降温至2～8℃静置12～18小时，可获得稳定的门冬胰岛素结晶。本发明的结晶方法的实施缩短了产品的冷冻干燥时间及提高了产品稳定性，适合于重组门冬胰岛素的工业化生产。

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