一种枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪的检测方法

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专利状态

一种枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2020-12-29

申请公布

2021-05-14

授权

2023-03-17

预估到期

2040-12-29

专利基础信息

申请号	CN202011603814.6	申请日	2020-12-29
申请公布号	CN112798719A	申请公布日	2021-05-14
授权公布号	CN112798719B	授权公告日	2023-03-17
分类号	G01N30/06;G01N30/74
分类	测量；测试;
申请人名称	植恩生物技术股份有限公司
申请人地址	重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号

专利法律状态

2023-03-17

授权

状态信息

授权
2021-05-14

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种枸橼酸西地那非中有关物质N‑甲基哌嗪的检测方法，所述的检测方法为衍生‑高效液相色谱法。所述的衍生方法为加入适量苯甲酰氯衍生试剂，经衍生化反应后，再用稀释剂稀释至所需浓度，得衍生待测溶液；所述高效液相色谱法采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱、以缓冲盐溶液和乙腈为流动相对衍生反应待测液进行分离检测的衍生‑高效液相色谱法。所述衍生‑高效液相色谱法有效解决了N‑甲基哌嗪杂质在GC检测法中拖尾严重、灵敏度低且响应不成线性的问题。所述衍生‑高效液相色谱法实用性强，检测过程简单、快捷、灵敏度好。

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