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专利状态
温肾苏拉甫片、片芯及其制备和质量控制方法
有效
专利申请进度
申请
2022-08-22
申请公布
2022-12-13
授权
2023-12-19
预估到期
2042-08-22
专利基础信息
申请号 CN202211009076.1 申请日 2022-08-22
申请公布号 CN115463197A 申请公布日 2022-12-13
授权公布号 CN115463197B 授权公告日 2023-12-19
分类号 A61K9/28;A61K36/9062;G01N30/02;A61P13/12
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 新疆维吾尔药业有限责任公司
申请人地址 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新区(新市区)沈阳街2号
专利法律状态
  • 2023-12-19
    授权
    状态信息
    授权
  • 2023-05-09
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效;IPC(主分类):A61K36/9062;申请日:20220822
  • 2022-12-13
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明公开了一种温肾苏拉甫片、片芯及其制备和质量控制方法。该温肾苏拉甫片的片芯,其原料包括活性成分和辅料:以重量份计,活性成分包括中亚白及200份、肉豆蔻200份、高良姜200份、附子100份、肉豆蔻衣100份、肉桂100份、罂粟壳100份和西红花10份;辅料包括填充剂110~160份、黏合剂1~50份、崩解剂1~40份和助流剂6~50份;当填充剂为淀粉和微晶纤维素的混合物时,淀粉和微晶纤维素的质量比为0.8~1.6。本发明制备的温肾苏拉甫片产品硬度和崩解时间合适,稳定性好,制备工艺简单稳定,操作易成型,适合大批量生产,其质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高。