温胃阿亚然及片、片芯原料、制备方法及其质量控制方法

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专利状态

温胃阿亚然及片、片芯原料、制备方法及其质量控制方法

有效

专利申请进度

申请

2021-10-12

申请公布

2022-06-10

授权

2023-06-27

预估到期

2041-10-12

专利基础信息

申请号	CN202111187543.5	申请日	2021-10-12
申请公布号	CN114601893A	申请公布日	2022-06-10
授权公布号	CN114601893B	授权公告日	2023-06-27
分类号	A61K9/30
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	新疆维吾尔药业有限责任公司
申请人地址	新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新区（新市区）沈阳街2号

专利法律状态

2023-06-27

授权

状态信息

授权
2022-06-28

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K36/896；申请日:20211012
2022-06-10

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种温胃阿亚然及片、用于温胃阿亚然及片的片芯原料、制备方法及质量控制方法。所述用于温胃阿亚然及片的片芯原料包括活性成分和辅料，所述活性成分由活性成分A和活性成分B组成，活性成分A和活性成分B的质量比为394:50；以活性成分A的质量份数为375份计，辅料包括以下质量份数的组分：填充剂10‑100份；崩解剂0‑80份；润滑剂1‑60份。本发明通过处方筛选确定处方，制剂处方合理和工艺参数确切；产品硬度大，稳定性好和可加工性好；制备工艺简单稳定，操作易成型，可以有效控制生产过程，适合大批量生产；质量标准高，质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高，可有效控制产品质量。

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