一种中心切割二维液相色谱-质谱分离分析系统及其在药物杂质鉴定中的应用方法

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专利状态

一种中心切割二维液相色谱-质谱分离分析系统及其在药物杂质鉴定中的应用方法

有效

专利申请进度

申请

2018-04-10

申请公布

2018-08-03

授权

2021-03-05

预估到期

2038-04-10

专利基础信息

申请号	CN201810315021.0	申请日	2018-04-10
申请公布号	CN108362799A	申请公布日	2018-08-03
授权公布号	CN108362799B	授权公告日	2021-03-05
分类号	G01N30/14;G01N30/02;G01N30/06
分类	测量；测试;
申请人名称	岛津企业管理（中国）有限公司
申请人地址	北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦602

专利法律状态

2021-03-05

授权

状态信息

授权
2018-08-28

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效
2018-08-03

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供了一种中心切割二维液相色谱质谱分离分析系统及杂质鉴定方法，包括一维馏分收集、难挥发性盐去除、药物杂质洗脱和色谱柱再生四个阶段，其特征在于，包括液相色谱泵、自动进样器、转换阀、液相色谱柱、捕集柱、紫外检测器、质谱检测器、废液接收装置；所述液相色谱泵包括第一液相色谱泵和第二液相色谱泵。该方法适用于酸性离子对试剂和缓冲盐的脱除，用于药物及其杂质结构的在线鉴定。本方法即不改变药典记录的药物杂质分离方法，又避免了离线收集馏分和除盐的复杂程序，实现了药物杂质的在线鉴定，为用难挥发性流动相分离药物杂质的药物品种提供了杂质鉴定的新途径。

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