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专利状态
测定COVID-19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段及方法
有效
专利申请进度
申请
2020-09-29
申请公布
2021-01-15
授权
2022-11-25
预估到期
2040-09-29
专利基础信息
申请号
CN202011055521.9
申请日
2020-09-29
申请公布号
CN112225782A
申请公布日
2021-01-15
授权公布号
CN112225782B
授权公告日
2022-11-25
分类号
C07K14/165;G01N33/569;G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86
分类
有机化学〔2〕;
申请人名称
岛津企业管理(中国)有限公司
申请人地址
北京市东城区天坛西里2号
专利法律状态
2022-11-25
授权
状态信息
授权
2021-01-15
公布
状态信息
公布
摘要
本发明公开了测定COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段,包括测定结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的5种肽段。本发明还公开了COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的测定方法:对待测样品进行酶解,对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析,得色谱图,计算5种特异性肽段的响应峰面积,代入标准工作曲线,计算得出待测样品中结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性等,筛选出5种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次灭活COVID‑19疫苗、载体COVID‑19疫苗中5种抗原蛋白的含量测定,对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。
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