一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法

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专利状态

一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2019-12-13

申请公布

2020-03-31

授权

2022-11-18

预估到期

2039-12-13

专利基础信息

申请号	CN201911279736.6	申请日	2019-12-13
申请公布号	CN110940751A	申请公布日	2020-03-31
授权公布号	CN110940751B	授权公告日	2022-11-18
分类号	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
分类	测量；测试;
申请人名称	河北远征药业有限公司
申请人地址	河北省石家庄市长安区柳源路16号

专利法律状态

2022-11-18

授权

状态信息

授权
2020-03-31

公布

状态信息

公布

摘要

一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，选用酸性物质水溶液：乙腈=（80‑100）：（0‑20）为流动相A，酸性物质水溶液：乙腈=（0‑20）：（80‑100）为流动相B，酸性物质水溶液与乙腈的添加比例之和为100，流动相A和流动相B按比例混合；流速为0.8~1.2mL/min，检测波长为285nm；溶液配制过程中避光操作；供试品溶液的配制：取泰地罗新原料药或其制剂置棕色量瓶中，加乙腈溶解，并用稀释液，作为供试品溶液；对照溶液的配制：精密量取供试品溶液1mL置100mL棕色量瓶中，用稀释液稀释，作为对照溶液；通过梯度洗脱分离。本发明方法采用液相色谱法分离出泰地罗新及其异构体，并将有关物质很好的分离。

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