一种高稳定性的叶酸片及其制备方法

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专利状态

一种高稳定性的叶酸片及其制备方法

有效

专利申请进度

申请

2022-09-08

申请公布

2023-01-03

授权

2024-01-16

预估到期

2042-09-08

专利基础信息

申请号	CN202211096750.4	申请日	2022-09-08
申请公布号	CN115554255A	申请公布日	2023-01-03
授权公布号	CN115554255B	授权公告日	2024-01-16
分类号	A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/519;A61P7/06;A61P25/00
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	北京斯利安药业有限公司
申请人地址	北京市大兴区北京经济技术开发区运成街3号1号楼

专利法律状态

2024-01-16

授权

状态信息

授权
2023-01-20

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K9/20；申请日:20220908
2023-01-03

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供了一种高稳定性的叶酸片及其制备方法，其中的叶酸片包括叶酸、第一填充剂、第二填充剂、崩解剂和硬脂酸镁。采用微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和/或交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和/或玉米淀粉、硬脂酸镁作为制备叶酸片的辅料，由于微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠的引湿性差，且微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和硬脂酸镁均为非酸碱性物料，能够从叶酸片的处方组成层面控制叶酸片的吸水性，同时使叶酸处于非酸碱的环境中，故而从叶酸片的内在提高了叶酸片的稳定性，有效控制了叶酸片杂质的增长。

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