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专利状态
一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2019-06-20
申请公布
2019-08-27
授权
2021-10-15
预估到期
2039-06-20
专利基础信息
申请号 CN201910537821.1 申请日 2019-06-20
申请公布号 CN110169954A 申请公布日 2019-08-27
授权公布号 CN110169954B 授权公告日 2021-10-15
分类号 A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/4965;A61P31/06
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 江苏四环生物制药有限公司
申请人地址 江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10号
专利法律状态
  • 2021-10-15
    授权
    状态信息
    授权
  • 2019-09-20
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效;IPC(主分类):A61K9/20;申请日:20190620
  • 2019-08-27
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片,每1000片吡嗪酰胺片,所需要的制备原料包括吡嗪酰胺主药500g、微晶纤维素100~130g、交联羧甲基纤维素钠38~58g、二氧化硅2.0~4.0g、润滑剂2.5~4.5g、粘合剂25~40g。本发明还公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片的制备方法。本发明的吡嗪酰胺片采用合理的原料组分和合理的配比,并通过湿法制粒工艺制得,其产品质量优于参比制剂,加速试验条件下40±2℃/75%±5%RH溶出稳定,不存在显著下降的趋势,且贮存条件仅为药典规定的室温即可,可保证产品质量长期稳定。