一种阿奇霉素滴眼液的无菌检查方法

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专利状态

一种阿奇霉素滴眼液的无菌检查方法

有效

专利申请进度

申请

2018-11-20

申请公布

2019-03-01

授权

2022-03-11

预估到期

2038-11-20

专利基础信息

申请号	CN201811380565.1	申请日	2018-11-20
申请公布号	CN109402219A	申请公布日	2019-03-01
授权公布号	CN109402219B	授权公告日	2022-03-11
分类号	C12Q1/22
分类	生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程;
申请人名称	珠海亿胜生物制药有限公司
申请人地址	广东省珠海市高新区科技六路88号

专利法律状态

2022-03-11

授权

状态信息

授权
2019-03-01

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供一种阿奇霉素滴眼液的无菌检查方法，涉及药物制剂无菌检查的检测方法技术领域，包括以下步骤：取供试品若干支，用消毒液消毒样品外表，无菌转移至已灭菌容器，稀释，用沉淀剂沉淀聚卡波菲，用中速定性滤纸过滤冲洗，滤完后将中速定性滤纸剪成3等份，分别放入培养基中培养；将通过中速定性滤纸的全部滤液用无菌瓶收集，用薄膜过滤法操作，培养。本方法通过用沉淀剂对样品中的高分子聚合物聚卡波菲进行沉淀过滤，将沉淀物和滤液分别冲洗，培养观察，判断是否无菌。本发明具有操作简便可行，有可大大节省检验成本的等优点。

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