盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法

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专利状态

盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法

有效

专利申请进度

申请

2015-11-27

申请公布

2016-03-16

授权

2018-04-13

预估到期

2035-11-27

专利基础信息

申请号	CN201510840030.8	申请日	2015-11-27
申请公布号	CN105395476A	申请公布日	2016-03-16
授权公布号	CN105395476B	授权公告日	2018-04-13
分类号	A61K9/08;A61K31/496;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/18;A61P31/04
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	重庆方通动物药业有限公司
申请人地址	重庆市荣昌县昌元镇(板桥工业园区)

专利法律状态

2018-04-13

授权

状态信息

授权
2016-10-12

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/08申请日:20151127
2016-03-16

公布

状态信息

公开

摘要

本发明公开了一种盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法，每100ml注射液由以下组分组成：盐酸沙拉沙星1~5g，稳定剂5~10g，有机溶剂15~50g，金属离子螯合剂0.01~0.05g，用量足以控制体系pH值为9.5~10.5的pH调节剂，余量为注射用水；稳定剂为乙醇、乙酸钠和甘氨酸钠中的一种或多种；有机溶剂为PEG‑400、丙二醇、α‑吡咯烷酮和二甲基甲酰胺中的一种或多种。本发明通过加入稳定剂与有机溶剂解决了盐酸沙拉沙星不稳定，在温度较高条件下容易氧化变色及在水中溶解度小，在低温条件下容易析出的问题；通过加入金属离子螯合剂防止设备及注射用水中存在的微量金属离子催化药物氧化，起到抗氧化作用；所得盐酸沙拉沙星注射液稳定性好，制备工艺简单，易于实现工业化。

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