载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺

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专利状态

载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺

有效

专利申请进度

申请

2019-08-27

申请公布

2019-12-31

授权

2021-07-13

预估到期

2039-08-27

专利基础信息

申请号	CN201910795485.0	申请日	2019-08-27
申请公布号	CN110632322A	申请公布日	2019-12-31
授权公布号	CN110632322B	授权公告日	2021-07-13
分类号	G01N33/68;G01N35/00
分类	测量；测试;
申请人名称	迪瑞医疗科技股份有限公司
申请人地址	吉林省长春市高新区宜居路3333号

专利法律状态

2021-07-13

授权

状态信息

授权
2020-01-24

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC（主分类）:G01N33/68
2019-12-31

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至‑5～‑20℃，产品预冻1～3h；降温至‑30～‑50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至‑5～‑20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。

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