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专利状态
一种控制聚合物微球制剂中二氯甲烷残留的方法
有效
专利申请进度
申请
2012-06-08
申请公布
2013-12-25
授权
2016-03-09
预估到期
2032-06-08
专利基础信息
申请号 CN201210189655.9 申请日 2012-06-08
申请公布号 CN103462901A 申请公布日 2013-12-25
授权公布号 CN103462901B 授权公告日 2016-03-09
分类号 A61K9/16;A61K47/34
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 浙江海正药业股份有限公司
申请人地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
专利法律状态
  • 2016-03-09
    授权
    状态信息
    授权
  • 2014-01-22
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/16申请日:20120608
  • 2013-12-25
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明涉及一种控制聚合物微球制剂中二氯甲烷残留的方法,在聚合物微球制备过程中,在二氯甲烷油相和/或水相中加入一种外泄桥梁溶剂,在微球固化过程中通过外泄桥梁溶剂带出二氯甲烷至水相中,最后通过干燥,就能将微球制剂中二氯甲烷残留控制在600ppm以下。本方法高效可控,工艺稳定,安全合理,能有效控制微球制剂中二氯甲烷的残留问题,同时能保持微球完整形态、高的载药量和包封率,以及良好的释放效果。