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专利状态
艾迪注射制剂的检测方法
有效
专利申请进度
申请
2007-11-19
申请公布
2008-05-21
授权
2011-03-30
预估到期
2027-11-19
专利基础信息
申请号 CN200710078008.X 申请日 2007-11-19
申请公布号 CN101181339A 申请公布日 2008-05-21
授权公布号 CN101181339B 授权公告日 2011-03-30
分类号 G01N30/02;G01N30/90;A61K36/481;A61K36/258;A61K36/254;A61K35/64;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61P35/00
分类 测量;测试;
申请人名称 贵州益佰制药股份有限公司
申请人地址 贵州省贵阳市白云大道220-1号
专利法律状态
  • 2011-03-30
    授权
    状态信息
    授权
  • 2008-07-16
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效
  • 2008-05-21
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明提供了艾迪注射制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括α-萘酚显色反应、以人参皂苷Re、Rgl、Rb以及黄芪甲苷为对照对制剂中人参和黄芪的薄层色谱鉴别;含量测定是对制剂中人参所含人参皂苷Re、斑蝥所含斑蝥素的含量测定;检查包括对pH值、重金属、热原、蛋白质、鞣质等安全性指标的检查;与现有技术相比,本发明质量控制方法可有效地控制产品质量,从而确保其临床疗效。