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专利状态
一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法
有效
专利申请进度
申请
2021-05-26
申请公布
2021-09-14
授权
2022-06-07
预估到期
2041-05-26
专利基础信息
申请号 CN202110579058.6 申请日 2021-05-26
申请公布号 CN113390983A 申请公布日 2021-09-14
授权公布号 CN113390983B 授权公告日 2022-06-07
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74
分类 测量;测试;
申请人名称 株洲千金药业股份有限公司
申请人地址 湖南省株洲市天元区株洲大道801号
专利法律状态
  • 2022-06-07
    授权
    状态信息
    授权
  • 2021-09-14
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明属于药物分析检测技术领域,具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质,各色谱峰的分离度均较好,检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求,灵敏度高,且具有较高的回收率、精密度和稳定性,重现性好、准确性高,可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控,有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量;同时操作简单,检测时间短,非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。