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专利状态
一种代谢调节融合蛋白的冻干粉制剂
有效
专利申请进度
申请
2018-11-16
申请公布
2020-05-26
授权
2023-02-24
预估到期
2038-11-16
专利基础信息
申请号 CN201811372447.6 申请日 2018-11-16
申请公布号 CN111195349A 申请公布日 2020-05-26
授权公布号 CN111195349B 授权公告日 2023-02-24
分类号 A61K38/18;A61K9/19;A61K47/26;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/04;A61P9/00;A61P3/00
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 鲁南制药集团股份有限公司
申请人地址 山东省临沂市红旗路209号
专利法律状态
  • 2023-02-24
    授权
    状态信息
    授权
  • 2020-05-26
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明属于蛋白质和多肽药物技术领域,具体来说涉及一种代谢调节融合蛋白的冻干粉制剂,该制剂包括FGF21‑Fc融合蛋白,保护剂,缓冲剂,增溶剂;本发明还对该制剂的制备方法特别是冻干工艺进行优化,得到稳定的FGF21‑Fc融合蛋白冻干制剂。本发明制备的冻干制剂辅料少,进一步降低了临床用药的安全隐患,所得制剂外形饱满,质地均匀,复溶迅速,水分含量低于1%,稳定性好,方便储存和运输。