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专利状态
一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2020-12-23
申请公布
2022-06-24
授权
2023-08-22
预估到期
2040-12-23
专利基础信息
申请号 CN202011544526.8 申请日 2020-12-23
申请公布号 CN114652688A 申请公布日 2022-06-24
授权公布号 CN114652688B 授权公告日 2023-08-22
分类号 A61K9/20;A61K31/47;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61P11/06
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 鲁南制药集团股份有限公司
申请人地址 山东省临沂市红旗路209号
专利法律状态
  • 2023-08-22
    授权
    状态信息
    授权
  • 2022-08-05
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效;IPC(主分类):A61K9/20;申请日:20201223
  • 2022-06-24
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明属于医药制剂技术领域,具体涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法。该咀嚼片由孟鲁司特钠原料经粉碎过筛后与辅料经干法制粒后压片制备而成,所述辅料包含填充剂、崩解剂、助流剂、甜味剂和润滑剂;所述填充剂为甘露醇、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉中的一种或多种;所述微晶纤维素的水分控制在1.5%以下,预胶化淀粉水分控制3%以下,乳糖为无水乳糖。本发明采用控制关键辅料的水分,从而达到自制片剂的溶出曲线与原研片溶出曲线一致,本发明制剂制备工艺简单,适合大生产。