上海莱士血液制品股份有限公司是一家主要从事生产和销售血液制品,疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务的血液制品企业,是国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一,主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,共7个品种23个规格。
上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,是国内首批通过GMP认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局(FDA)规程、世界卫生组织(WHO)指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
在产品投放市场的十多年间,产品的安全和优质,使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉,公司成立至今,产品质量始终得到可靠保障,未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。
上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业,产品远销海外,为国内出口规模最大的血液制品生产企业。
上海莱士在广西壮族自治区、湖南省、安徽省、陕西省和海南省,通过单采血浆站事业单位转制收购和新设置,共设置有12家单采血浆站。上海莱士下属的单采血浆站人员配备充分,硬件设施一流,物料控制严格,文件体系完善。我们一贯严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作,注重高效的质量管理,以便最大限度的保证供浆员的安全与健康、保证原料血浆的质量,从源头上确保上海莱士产品的优质性,最终造福于患者。
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