一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法

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专利状态

一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法

有效

专利申请进度

申请

2018-01-22

申请公布

2018-07-06

授权

2020-11-03

预估到期

2038-01-22

专利基础信息

申请号	CN201810057816.6	申请日	2018-01-22
申请公布号	CN108254467A	申请公布日	2018-07-06
授权公布号	CN108254467B	授权公告日	2020-11-03
分类号	G01N30/02;G01N30/06
分类	测量；测试;
申请人名称	岛津企业管理（中国）有限公司
申请人地址	北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦602

专利法律状态

2020-11-03

授权

状态信息

授权
2018-07-31

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N 30/02；专利申请号:2018100578166；申请日:20180122
2018-07-06

发明专利申请公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供了一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法，该方法适用于23种价态肺炎多糖疫苗水解液中该类化合物的定量检测。方法内容主要为以亲水色谱‑两性离子混合模式固定相为色谱柱，以乙腈、甲酸铵或(和)乙酸铵水溶液为洗脱剂，使得戊糖、己糖、糖醛酸和氨基糖在该固定相上保留，并以质谱为检测器、MRM模式定量。为肺炎多糖疫苗的质量评价提供了新途径。本方法解决了《欧洲药典》方法测定时间长、重复性差、容易受干扰等问题以及己糖含量测定方法缺乏的问题。本方法重复性好和可操作性强，易于实现标准化和产业化，对肺炎多糖疫苗的质量评价和批次重复性控制具有指导意义。

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