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专利状态
一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法
有效
专利申请进度
申请
2021-06-29
申请公布
2021-09-14
授权
2022-06-03
预估到期
2041-06-29
专利基础信息
申请号 CN202110729770.X 申请日 2021-06-29
申请公布号 CN113384523A 申请公布日 2021-09-14
授权公布号 CN113384523B 授权公告日 2022-06-03
分类号 A61K9/08;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/4172;A61K47/12;A61J3/00;A61J1/10;A61J1/14;A61P3/02
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 四川科伦药业股份有限公司
申请人地址 四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路
专利法律状态
  • 2022-06-03
    授权
    状态信息
    授权
  • 2021-09-14
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明公开了一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法,包括以下步骤:加注射用水至总量的70%~80%,持续充氮,加热至80℃以上;采用密闭投料罐投料,先投入枸橼酸、亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸,搅拌溶解;降温至60℃以下,加入谷氨酸、甘氨酰谷氨酰、甘氨酰酪氨酸;搅拌溶解,加注射用水至全量,再加枸橼酸调节pH值为5.5‑6.0。将药液灌装三层共挤输液用膜制袋中,封塞;将灌装后的样品热压灭菌、封装;制备过程控制药液溶氧量及残氧量。本发明利于保证产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性。