一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法

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专利状态

一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法

有效

专利申请进度

申请

2013-10-09

申请公布

2014-01-08

授权

2014-09-03

预估到期

2033-10-09

专利基础信息

申请号	CN201310468019.4	申请日	2013-10-09
申请公布号	CN103494811A	申请公布日	2014-01-08
授权公布号	CN103494811B	授权公告日	2014-09-03
分类号	A61K31/4178;A61P35/00
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	山东绿叶制药有限公司
申请人地址	江苏省南京市南京高新技术产业开发区高新路28号

专利法律状态

2015-12-09

专利权人的姓名或者名称、地址的变更

状态信息

专利权人的姓名或者名称、地址的变更；IPC(主分类):A61K31/4178；变更事项:专利权人；变更前:南京绿叶思科药业有限公司；变更后:南京绿叶制药有限公司；变更事项:地址；变更前:210061 江苏省南京市南京高新技术产业开发区高新路28号；变更后:210061 江苏省南京市南京高新技术产业开发区高新路28号；变更事项:专利权人；变更前:山东绿叶制药有限公司；变更后:山东绿叶制药有限公司
2014-09-03

授权

状态信息

授权
2014-02-12

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K31/4178；申请日:20131009
2014-01-08

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法，甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠，其中甘氨双唑钠与甘露醇的质量比1：0.5～1.25，甘氨双唑钠与碳酸氢钠的质量比为1：0.0008～0.004，其制备方法为将甘露醇、碳酸氢钠用30～40℃的注射用水溶解后，将甘氨双唑钠原料缓慢加入该溶液中搅拌溶解，补加注射用水，混匀后，将该药液迅速降温至10～20℃条件下，并在该温度条件下保存，过滤，灌装，冻干，轧盖即得。该药物组合物不仅工艺简单，而且制剂稳定，适合工业化生产，极大的减少了甘氨双唑钠的降解和药液中杂质含量，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。

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