一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法

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专利状态

一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2019-10-15

申请公布

2021-04-16

授权

2022-12-09

预估到期

2039-10-15

专利基础信息

申请号	CN201910978892.5	申请日	2019-10-15
申请公布号	CN112666304A	申请公布日	2021-04-16
授权公布号	CN112666304B	授权公告日	2022-12-09
分类号	G01N30/89
分类	测量；测试;
申请人名称	扬子江药业集团有限公司
申请人地址	江苏省泰州市扬子江南路1号

专利法律状态

2022-12-09

授权

状态信息

授权
2021-04-16

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法，所述检测方法包括：采用反相高效液相色谱法，以表面有纤维素‑三（3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯）共价键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器；流动相为碳酸氢铵水溶液、水溶性非质子有机溶剂以及低级烷醇所形成的混合体系；以所述流动相进行洗脱，检测艾司奥美拉唑钠药物中的对映异构体含量。相比于现有技术，本发明的检测方法具有更高的专属性，有效地避免了稳定性放样过程中主要降解杂质（加速和长期稳定性过程中产生）及可能存在的工艺杂质和中间体对于对映异构体检测的干扰；更能适用于注射用艾司奥美拉唑钠，具有更优越的精密度、准确度和耐用性。

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