一种益心舒片的指纹图谱检测方法

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专利状态

一种益心舒片的指纹图谱检测方法

有效

专利申请进度

申请

2016-08-29

申请公布

2016-11-16

授权

2019-01-15

预估到期

2036-08-29

专利基础信息

申请号	CN201610784957.9	申请日	2016-08-29
申请公布号	CN106124668A	申请公布日	2016-11-16
授权公布号	CN106124668B	授权公告日	2019-01-15
分类号	G01N30/02
分类	测量；测试;
申请人名称	江苏康缘药业股份有限公司
申请人地址	江苏省连云港市连云港经济技术开发区江宁工业城

专利法律状态

2019-01-15

授权

状态信息

授权
2016-12-14

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/02申请日:20160829
2016-11-16

公布

状态信息

公开

摘要

本发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18（4.6mm×250 mm，5μm）；以乙腈为流动相A，以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~80min，5%A~90%A；流速为0.8~1.1mL/min；检测波长为250~290nm；柱温为25~35℃，理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱，以丹参和五味子中的化学成分为主要目标，并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认，以全面反映产品信息，更好的控制产品的质量，保证临床疗效。

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