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专利状态
一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物
有效
专利申请进度
申请
2014-09-22
申请公布
2021-04-16
授权
2023-12-08
预估到期
2034-09-22
专利基础信息
申请号 CN202011412792.5 申请日 2014-09-22
申请公布号 CN112656939A 申请公布日 2021-04-16
授权公布号 CN112656939B 授权公告日 2023-12-08
分类号 A61K39/395;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61P35/04;CN102988984A,2013.03.27;CN104619335A,2015.05.13;US2008071063A1,2008.03.20;CN101199844A,2008.06.18;US2010158925A1,2010.06.24;US2015290324A1,2015.10.15;WO2014073842A1,2014.05.15赵焱昭;姚琦;吴冰;谭辉;邬鹏跃;张春富;程登峰;石洪成;
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 正大天晴药业集团股份有限公司
申请人地址 江苏省连云港市郁州南路369号
专利法律状态
  • 2023-12-08
    授权
    状态信息
    授权
  • 2021-05-04
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效;IPC(主分类):A61K39/395;申请日:20140922
  • 2021-04-16
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明属于医药化工领域,涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物,具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系,以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂;该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α‑海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比,聚合物和降解物明显降低,稳定性显著提高,因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。