用于灭菌效果监测的极速型生物指示物及使用方法

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专利状态

用于灭菌效果监测的极速型生物指示物及使用方法

有效

专利申请进度

申请

2021-06-30

申请公布

2021-09-17

授权

2023-06-30

预估到期

2041-06-30

专利基础信息

申请号	CN202110745210.3	申请日	2021-06-30
申请公布号	CN113398306A	申请公布日	2021-09-17
授权公布号	CN113398306B	授权公告日	2023-06-30
分类号	A61L2/28;A61L2/07;A61L2/14
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	山东新华医疗器械股份有限公司
申请人地址	山东省淄博市高新区泰美路7号新华医疗科技园

专利法律状态

2023-06-30

授权

状态信息

授权
2021-10-08

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61L2/28；申请日:20210630
2021-09-17

公布

状态信息

公布

摘要

本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种用于灭菌效果监测的极速型生物指示物及使用方法。生物指示物为自含式结构，包括瓶身、染有测试微生物的菌片、尼龙膜、承载件和封有恢复培养液的玻璃管，瓶身的上端设有瓶盖。在使用时，将封有恢复培养液的玻璃管破损后，恢复培养液与染有测试微生物的菌片上的测试微生物接触，快速激发发生荧光反应，产生荧光产物被捕捉，通过荧光强度的强弱来判定是否有微生物存活。本发明可使恢复培养液与测试微生物充分接触后，实现30min以内判定出生物监测结果，并且可解决医疗机构在实际使用过程中出现的“假阳性”及“假阴性”问题，能够用于用于医疗机构压力蒸汽灭菌和过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测。

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