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专利状态
一种盐酸特拉唑嗪胶囊及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2021-12-30
申请公布
2022-04-29
授权
2023-04-18
预估到期
2041-12-30
专利基础信息
申请号 CN202111654184.X 申请日 2021-12-30
申请公布号 CN114404380A 申请公布日 2022-04-29
授权公布号 CN114404380B 授权公告日 2023-04-18
分类号 A61K9/48;A61K31/517;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P13/08
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 重庆华森制药股份有限公司
申请人地址 重庆市荣昌区工业园区
专利法律状态
  • 2023-04-18
    授权
    状态信息
    授权
  • 2022-04-29
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明公开一种特拉唑嗪胶囊及其制备方法,该胶囊包含重量份的盐酸特拉唑嗪1‑2份,乳糖160‑196份、微晶纤维素25‑31份、交联聚维酮12‑16份和硬脂酸镁2.7‑3.3份,其中,盐酸特拉唑嗪的重量份以特拉唑嗪计,乳糖粒径的D90≤120um,微晶纤维素颗粒的D90≤150um,交联聚维酮颗粒的D90≤120um。该发明操作步骤更简单,混粉均匀性得到充分保证,成品装量差异及成品15min溶出度均符合内控标准;一定程度上改善了盐酸特拉唑嗪胶囊混粉的流动性,有效解决了胶囊填充装量差异,保证产品质量,且制造工艺简单,成本较低,便于大批量生产。