一种甲状腺片及其制备方法

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专利状态

一种甲状腺片及其制备方法

有效

专利申请进度

申请

2015-10-19

申请公布

2015-12-23

授权

2019-04-05

预估到期

2035-10-19

专利基础信息

申请号	CN201510679861.1	申请日	2015-10-19
申请公布号	CN105168170A	申请公布日	2015-12-23
授权公布号	CN105168170B	授权公告日	2019-04-05
分类号	A61K9/30;A61K35/55;A61K47/36;A61P5/14;A61K31/198N;A61K31/195N
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	上海中华药业有限公司
申请人地址	上海市青浦区新技路685号

专利法律状态

2019-08-09

专利申请权、专利权的转移

状态信息

专利权的转移；IPC(主分类):A61K9/30；专利号:ZL2015106798611；登记生效日:20190719；变更事项:专利权人；变更前权利人:上海长城药业有限公司；变更后权利人:上海中华药业有限公司；变更事项:地址；变更前权利人:201707 上海市青浦区上海市青浦工业园区华青路1000号；变更后权利人:201707 上海市青浦区新技路685号；变更事项:共同专利权人；变更前权利人:上海上药第一生化药业有限公司；变更后权利人:上海上药第一生化药业有限公司
2019-04-05

发明专利权授予

状态信息

授权
2016-12-28

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K9/30；申请日:20151019
2015-12-23

发明专利申请公布

状态信息

公布

摘要

一种甲状腺片的配方，按照重量份数计，包括以下组分：甲状腺粉原料40～45份，糊精15～20份，硬脂酸镁1.0～2.0份，蔗糖20～25份，5％淀粉浆3～5份，制成1000片，片重以0.071‑0.086g计。其使用的甲状腺粉原料按干燥品计算，每1g中含碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)应分别为0.13mg～0.15mg和0.52mg～0.64mg，符合药典规定。且所述甲状腺粉原料筛目数≤60目，其所含T3及T4的含量均匀性RSD％均小于2.0％，含量均匀。该甲状腺粉原料通过冻干法脱水、乙醚冷浸法脱脂工艺生产，其主要药效成分碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)质量稳定。该甲状腺片采用沸腾制粒法制粒、压片、包衣，每片成品按甲状腺粉的标示量计算，每1mg中含T3与T4应分别为0.13μg～0.15μg和0.52μg～0.64μg，且每片甲状腺片中所含T3和T4的均匀度符合A+2.20S＜20.0的规定。

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